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设计验证：

设计验证由QA部负责实施，验证内容如下：

a．   在样机试制阶段验证：

接DC12V电源，最大电流不大于10A，最大气压不小于110psi。

充36升气罐至35psi，费时少于6分30秒。

在35psi压力下连续运行3小时后，其最大电流不大于10A，最大气压下降不大于10%

充36升气罐至35psi，停机10分钟，循环70次后，其最大电流不大于10A，最大气压不降低10%，充罐时间不延长10%

b．  活塞部件：活塞密封圈及阀片在35Psi下运转3h后，最高压力仍能达到100Psi以上；

c．   含油轴承：在35Psi下运转3h，磨损量≤Φ0.4mm。

d．  整机：在35Psi下工作3h后，整个工作过程无故障，汽缸盖温升小于75℃，马达外壳温升小于30℃，且仍能正常工作。

e．   工作环境试验：冷冻环境，高温环境下运行情况试验。

f．   包装材料与包装方式：满足环保、安全要求和震箱、落地试验。

7.1.4．对设备的要求：

a.    心脏装配设备请专业厂家设计制造。

b.    心脏装配工装请专业厂家设计制造。

7.1.5．对人员的要求：

a.    生产主管要有生产空压机经验、品管作业人员要经研发部项目工程师培训。

b.    设计、采购均有专人负责。

7.1.6．质量特性确认：

在批量生产前，对整机寿命、充罐时间、充罐电流、最大压力等均需有试验确认报告。

7.1.7．由研发组确认进料，制程与试验计划，确保进料入厂合格，半制品准备符合要求。

7.1.8. 设计时，尽可能考虑采用标准件，通用件常用材料，便于采购和管理，降低生产成本。

7.2.1．合同评审：

合同评审由业务部负责组织进行，具体按业务运作及合同评审程序QP701执行。

7.2.2. 文件和资料控制

文件和资料控制由文控中心负责，控制方法按：文件控制程序QP401。